Формализация и стандартизация данных
Формализация данных - это приведение их к единой унифицированной форме. Формализация обеспечивает сопоставимость результатов различных исследований, повышает степень их доступности для любых заинтересованных специалистов.
Наиболее часто в медицинской практике формализации подлежат отчетные документы, истории болезни, карты амбулаторного больного, протоколы исследования больных, результаты анализов.В основе формализации данных, как правило, лежит принцип их стандартизации. Это позволяет оптимизировать весь процесс формализации, свести к минимуму возможные погрешности при последующей работе с данными.
В Законе РФ «О стандартизации» приводится следующее определение стандартизации: «Стандартизация - это деятельность по выработке и утверждению норм, правил и характеристик в целях обеспечения:
• безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
• технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;
• качества продукции, работ и услуг в соответствие с уровнем развития науки, техники и технологии;
• единства измерений;
• экономии всех видов ресурсов;
• безопасности хозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;
• обороноспособности и мобилизационной готовности страны».
Все положения, изложенные в Законе РФ о стандартизации, абсолютно обязательны при работе в сфере информационных технологий в медицине и здравоохранении. В настоящее время общеупотребительной практикой является формализация параметрических данных о пациенте на основе международного стандарта СИ. Для обмена цифровыми ЭКГ внутри лечебного учреждения и за его пределами служит стандарт SCP-ECG (Standard communications protocol for computerized electrocardiography). Основным медицинским коммуникационным стандартом для передачи медицинских изображений (рентгенограмма, компьютерных рентгеновских, ультразвуковых и магнитно-резонансных томограмм) является международный стандарт DICOM 3.0 (Digital Imaging and Communications in Medicine, версия 3.0).
В данном стандарте работает большинство современных аппаратов для лучевой диагностики - рентгеновской, ультразвуковой, радионуклидной, магнитно-резонансной, а также другие методы цифровой визуализации - эндоскопия, микроскопия и др.Для обмена различными медицинскими данными по локальным, корпоративным и общемировым компьютерным сетям применяется стандарт HL7 (Health Level Seven). Им кодируются истории болезни, амбулаторные карты, протоколы исследований и другие медицинские документы. Существует целый ряд других отраслевых стандартов. Большинство из них являются международными и относятся к так называемым «открытым системам» - OSI (Open System Interconnection), т. е. имеют свободный к ним доступ. Контролирует всю стандартизацию, в том числе и медицинскую, Международный комитет по стандартизации - International Standards (ISO). Последняя аббревиатура является признаком того, что данный стандарт является международным и рекомендуется к применению во всем мире. Действующие в настоящее время международные стандарты OSI-ISO приведены ниже:
• DICOM3.0- стандарт обмена медицинскими изображениями.
• IHE - стандарт интеграции информационных систем.
• HL7 (FAQ, News) - стандарт обмена медицинскими данными.
• ASCI X12 - стандарт обмена электронными документами.
• IEEE P1157 («MEDIX») - стандарт обмена медицинскими данными.
• CDA - стандарт архитектуры клинических документов.
• ASTM E3.11 - стандарт обмена данными лабораторных тестов.
• CCOW - стандарт клинического контекста.
1.3.5.